Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: RAMATES 2.5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e numeri AIC: 040794 tutte le confezioni 
  Codice Pratica: C1A/2018/24 
  N° di Procedura Europea: NL/H/1384/001/IA/015/G 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: Grouping IA  A.7  e
B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Eliminazione  del  sito  Hormosan  Pharma  Gmbh
responsabile del rilascio lotti; Aggiornamento  CEP  produttore  gia'
autorizzato Hetero Labs Limited. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Pubblicazione che i lotti prodotti nel  periodo  di  cui  al
precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD3516