Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare I.G. FARMACEUTICI di Irianni Giuseppe con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via san Rocco 6 - 85033 Episcopia  (PZ)  partita
I.V.A. 00720330760 
  Specialita' medicinale: COLECALCIFEROLO IG FARMACEUTICI 
  Codice prodotto: 043910, Codice confezioni: 013, 025, 037, 049 
  Codice pratica: N1B/2018/305 
  Grouping Variation B.II.f.1b)1 Tipo IB  e  B.II.f.1e)  Tipo  IA.  -
Estensione del periodo di validita' del prodotto finito  confezionato
come per la vendita da 6 a 15  mesi  e  modifica  del  protocollo  di
stabilita' approvato con l'aggiunta del tempo di analisi  a  15  mesi
per lo studio di stabilita' a lungo termine. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                             Il titolare 
                          Giuseppe Irianni 

 
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