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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Titolare Ipso Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01256840768. Specialita' medicinale: COLECALCIFEROLO IPSO PHARMA Codice prodotto: 043913, Codice confezioni: 019, 021, 033, 045 Codice pratica: N1B/2018/306 Grouping Variation B.II.f.1b)1 Tipo IB e B.II.f.1e) Tipo IA. - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito confezionato come per la vendita da 6 a 15 mesi e modifica del protocollo di stabilita' approvato con l'aggiunta del tempo di analisi a 15 mesi per lo studio di stabilita' a lungo termine. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni TX18ADD3609