Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: BUDESONIDE VIATRIS Confezioni,  Tutte:  AIC
n. 036004 Codice pratica: C1A/2018/294 conclusa in  data  13/03/2018,
Proc. n. DE/H/0367/001-002/IA/063/G, Grouping di Var. tipo IAIN: Tipo
IAIN  n.  B.II.b.1.a)  Sostituzione  del  sito   di   confezionamento
secondario  MEDA  PHARMA  GmbH  &  Co.  KG,  Germany  con   McDermott
Laboratories, Ireland  +  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.2.c.2.  Aggiunta  di
McDermott Laboratories T/A Mylan  Dublin  Respiratory,  Ireland  come
sito autorizzato all'importazione e come sito di controllo e rilascio
dei lotti. 
  Specialita'  medicinale:  LIBRIUM  Confezioni:  AIC  n.  017604101,
Codice pratica: N1B/2017/2065, Var. Tipo IB B.III.1.a.1 Presentazione
di un nuovo CEP da parte di produttore gia' approvato. 
  Specialita' medicinale:  MESTINON  Confezioni:  AIC  n.  017604101,
Codice pratica: N1B/2017/2065, Var. Tipo IA B.III.1.a.2 Aggiornamento
del CEP da parte di produttore gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dalla data di approvazione nel RMS. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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