Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma. 
  Codice pratica: N1A/2018/190 
  Medicinale: EUTIROX 
  Dosaggio, forma farmaceutica e numero di A.I.C.: 
  "25 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402048 
  "50 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402125 
  "75 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402051 
  "100 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402137 
  "125 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402063 
  "150 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402075 
  "175 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402149 
  "200 microgrammi compresse" 50 compresse AIC n. 024402152 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione Tipo IA (B.III.1.a.2): Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea aggiornato  per  un  principio
attivo  (Levotiroxina  sodica)  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato 
  Da Bracco S.p.A. - CEP n. R1-CEP 2010-011-Rev 00 
  A Bracco Imaging S.p.A. - CEP n. R1-CEP 2010-011-Rev 01 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
TX18ADD5379