Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                     del Regolamento UE 712/2012 
 

  Codice Pratica: C1B/2017/3167 
  Numero procedura europea:  PT/H/1341/01-04/IB/002/G.  Comunicazione
di approvazione INFARMED del 12.03.2018. 
  Medicinale:   RABESTROM   (AIC   044359).   Tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  via  Martiri  di
Cefalonia n. 2, 26900 Lodi. 
  Tipologia variazione: grouping di variazioni 
  Tipo modifica: 
  IB - B.II.e.7.b. Aggiunta di un nuovo fornitore di  confezionamento
primario IA - B.II.e.1.a.1. Modifica della composizione qualitativa e
quantitativa  del  confezionamento  primario   (relativa   al   nuovo
fornitore) 
  IB - B.II.e.2.a. Restringimento dei  limiti  delle  specifiche  del
confezionamento primario (relative al nuovo fornitore) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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