Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ORUDIS 5% gel 
  Confezioni e numero di A.I.C: 
  Tubo da 30g - AIC n. 023183130 
  Tubo da 50g - AIC n. 023183142 
  Codice Pratica n. N1A/2018/538 - Modifica di tipo IA -  B.II.e.4.a)
Modifica della forma o  delle  dimensioni  del  contenitore  o  della
chiusura (confezionamento primario): Medicinali non sterili. 
  Modifica delle dimensioni del tubo: lunghezza (tubo senza tappo  di
chiusura) da 140  a  160mm  e  lunghezza  totale  (tubo  +  tappo  di
chiusura) da 160 a 179mm. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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