ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.62 del 29-5-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: MYWY 0,02 mg/ 3 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero di AIC: tutte - AIC n. 041346 
  Codice  Pratica  C1A/2018/699  -  procedura  n.  CZ/H/0533/IA/013/G
(approvazione  parziale)  variazione  Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a)   -
aggiunta di un produttore responsabile del confezionamento secondario
del prodotto finito (MSK-Pharmalogistic GmbH, Heppenheim, Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD5799
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.