A.C.R.A.F. S.P.A.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco


Societa' a socio unico e sotto la direzione e coordinamento di FINAF
S.p.A.

Partita IVA: 03907010585

(GU Parte Seconda n.63 del 31-5-2018)

 
    Comunicazione di rettifica relativa al medicinale TACHIPIRINA 
 

  Nell'avviso n. TX18ADD5551 riguardante il  medicinale  Tachipirina,
tipologia   della   variazione   oggetto   della   modifica:   C.I.z,
B.IV.1.a.1), B.IV.1.a.1). Modifica apportata: Modifica dei  paragrafi
4.2  e  6.5  dell'RCP,  dei  corrispondenti  paragrafi   del   FI   e
dell'Etichettatura  di  Tachipirina  sciroppo  senza  zucchero   (AIC
12745218) in analogia con quanto approvato per  Tachipirina  sciroppo
(AIC  12745016)  con  conseguente  modifica  della   serigrafia   dei
dispositivi  per  il  dosaggio  attualmente  in  uso  (bicchierino  e
siringa).  Modifica  degli  stampati   di   tutte   le   formulazioni
pediatriche per armonizzare i range peso/fascia di eta'  in  analogia
con quanto approvato per Tachipirina  sciroppo  e  Tachipirina  gocce
orali e per adeguamento al QRD template. 
  Pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale Parte II - n. 59 del 22  Maggio
2018, alla riga relativa al codice farmaco, 
  dove e' scritto: 
  "12745068" 
  leggasi: 
  "12745168" 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX18ADD5871
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