Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: Epifarma S.r.l. con sede legale e  domicilio  fiscale  in
via san Rocco, 6 - 85033 Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita
I.V.A. 01135800769. 
  Medicinale: HERZATEC, codice prodotto: 038214,  codice  confezioni:
019,021,033 
  Codice pratica: N1A/2018/651. 
  Grouping  Variation  di  n.  2  variazioni  B.III.1.a)2  Tipo   IA.
Aggiornamento  CEP  del  produttore  API   gia'   autorizzato   AARTI
INDUSTRIES LIMITED, per la sostanza attiva Ramipril, dal  No.  R1-CEP
2006-040-REV01 al No. R1-CEP 2006-040-REV03. 
  Medicinale: HERZAPLUS, codice prodotto: 038362, codice  confezioni:
012,024; 
  Codice pratica: N1A/2018/652. 
  Grouping  Variation  di  n.  2  variazioni  B.III.1.a)2  Tipo   IA.
Aggiornamento  CEP  del  produttore  API   gia'   autorizzato   AARTI
INDUSTRIES LIMITED, per la sostanza attiva Ramipril, dal  No.  R1-CEP
2006-040-REV01 al No. R1-CEP 2006-040-REV03. 
  Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EPIFARMA, codice  prodotto:
038363, codice confezioni: 014,026; 
  Codice pratica: N1A/2018/654. 
  Grouping  Variation  di  n.  2  variazioni  B.III.1.a)2  Tipo   IA.
Aggiornamento  CEP  del  produttore  API   gia'   autorizzato   AARTI
INDUSTRIES LIMITED, per la sostanza attiva Ramipril, dal  No.  R1-CEP
2006-040-REV01 al No. R1-CEP 2006-040-REV03. 
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sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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