Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Visufarma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2018/660 
  Medicinale: VISUGLICAN 40 mg/ml + 2 mg/ml collirio,  soluzione  0,5
ml monodose (AIC 024851026); VISUGLICAN 40 mg/ml + 2  mg/ml  collirio
soluzione, flacone 10 ml (AIC 024851014). 
  Tipo di modifica: Variazione B.III.1.a).2 tipo IA. Presentazione di
un certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato
(R1-CEP  1996-107-Rev   09)   per   una   sostanza   attiva   (Sodium
Cromoglicate): Certificato aggiornato presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato (Olon S.p.A.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         President and Managing Director - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
TX18ADD5907