Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Medicinale: NORADRENALINA TARTRATO S.A.L.F. 
  Codice farmaco: A.I.C. 030679 
  Codice pratica: N1A/2018/620 
  E' autorizzato il seguente grouping di Variazioni:  IA  B.III.1.a)2
presentazione certificato aggiornato  presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato (Noradrenaline tartrate - No. R1-CEP 2009-006-Rev 01).
IA B.I.b Controllo del principio attivo. B.I.b.1.d)  Soppressione  di
un  parametro  di  specifica  non  significativo  (Solventi  residui:
Metanolo). IA B.I.b.1.d) soppressione di un  parametro  di  specifica
non  significativo  (Contaminazione  microbica).  IA  Controllo   del
principio  attivo.  B.I.b.1.d)  soppressione  di  un   parametro   di
specifica non significativo (Metalli).  IA  Controllo  del  principio
attivo. B.I.b.1 d) soppressione di  un  parametro  di  specifica  non
significativo (solubilita'). IA B.I.b Controllo del principio attivo.
B.I.b.1 c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il  metodo
di prova corrispondente (Palladium). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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