SANDOZ S.P.A.
Sede: largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.63 del 31-5-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale ATENOLOLO CLORTALIDONE HEXAL, 50 mg + 12,5 mg  compresse
rivestite con film AIC 032805020 - Confezione: 30 compresse 
  Codice Pratica: N1A/2018/673 Var. Tipo IA: B.II.b.4 a) Introduzione
di un nuovo batch size  del  prodotto  finito  corrispondente  ad  un
teorico di 1.500.000 compresse a fianco al batch size autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD5952
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.