ASTRAZENECA S.P.A.
Sede legale: Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro, 6/c - 20080
Basiglio (MI)
Partita IVA: 00735390155

(GU Parte Seconda n.63 del 31-5-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1B/2017/2410 
  Medicinale SINESTIC 
  Confezioni e numeri AIC: 320 microgrammi/9  microgrammi/inalazione,
polvere per inalazione - A.I.C. 035260 (tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo IB C.I.11.z: Introduzione di obblighi e  condizioni
relativi  ad  un'autorizzazione  all'immissione   in   commercio,   o
modifiche ad essi apportate, compreso il piano di gestione dei rischi
- Altre variazioni 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Elena Giorgi 

 
TX18ADD5963
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.