Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM TEVA 
  Codice A.I.C.: 037666017 - 2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile i.m. 
  Codice Pratica: N1A/2018/616 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifiche apportate: presentazione di un Certificato di conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 1996-020-Rev 07 )  per  la
sostanza  attiva  Lidocaina,  da  parte   di   un   produttore   gia'
autorizzato. 
  Medicinale: CEFOTAXIMA TEVA 
  Codice A.I.C.: 035374040 - 1g/4ml polvere e solvente per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare 
  Codice Pratica: N1A/2018/614 
  Tipo di modifica: Tipo IAIN - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un Certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 1996-020-Rev 07 )  per  la
sostanza  attiva  Lidocaina,  da  parte   di   un   produttore   gia'
autorizzato. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 037496 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/0900/001-002/IB/040 
  Codice Pratica: C1B/2018/398 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.III.1.a.3 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante
(R0-CEP 2015-123-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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