Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: CEFTRIAXONE RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 035802 014 - 035802026 - 035802038 
  Codice Pratica: N1A/2018/613 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: presentazione di un Certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 1996-020-Rev  07)  per  la
sostanza  attiva  Lidocaina,  da  parte   di   un   produttore   gia'
autorizzato. 
  Medicinale: CABERGOLINA RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037576 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: SE/H/0648/IB/030/G 
  Codice Pratica: C1B/2018/348 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB - 2 x B.II.e.1.b.1 
  Modifica apportata: modifica del confezionamento primario (cap) del
prodotto finito; modifica dell'inserto di assorbimento  (insert  bag)
per il materiale di imballaggio del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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