GALDERMA ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.64 del 5-6-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Galderma Italia S.p.A. - Via  dell'Annunciata,  21  -
20121 Milano 
  Medicinale: ONILAQ 5% smalto medicato per unghie 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 041906 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica N. C1A/2018/805 (Procedura EU: FR/H/0463/001/IA/020) 
  Tipologia variazione: variazione tipo  IAin  -  B.III.1.a).3  nuovo
certificato  (R0-CEP  2017-251-Rev  00)  presentato   da   un   nuovo
fabbricante (Siegfried Ltd) per un principio attivo (amorolfina); 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
TX18ADD6042
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.