Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                        Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: LODICAND 
  AIC 045122013 - "8 mg/5 mg capsule rigide" 28  capsule  in  blister
PA/AL/PVC/AL; AIC 045122037 - "8 mg/10 mg capsule rigide" 28  capsule
in blister PA/AL/PVC/AL; AIC 045122025 - "16 mg/5 mg capsule  rigide"
28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL;  AIC  045122049  -  "16  mg/5  mg
capsule rigide" 28 capsule in blister PA/AL/PVC/AL 
  Codice Pratica: N1A/2018/365 
  var. (IAin) C.I.8 a):  Introduzione  del  medicinale  LODICAND  nel
Summary of the Pharmacovigilance  System  Master  File  (PSMF)  della
societa' Bruno Farmaceutici S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX18ADD6068