Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                        Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: SPIROFUR 
  AIC 023749017 (10 cps rigide), 023749056 (20 cps rigide) 
  Codice Pratica: N1A/2018/555 
  var. (IA) B.III.a.2: presentazione di un CEP aggiornato relativo al
principio  attivo  spironolattone  -  da  parte  di   un   produttore
autorizzato  (Tianjin  Tianyao  Pharmaceutical  Co.,  LTD  -   R1-CEP
2011-291-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX18ADD6070