I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede sociale: via del Mare n. 36 - 00071 Pomezia (RM)

(GU Parte Seconda n.67 del 12-6-2018)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. FLONTALEXIN AIC n.  026663  tutte  le  confezioni  cod.  prat.
N1A/2018/666  Var.  IAIN  -A.5.a:  modifica  indirizzo  officina  del
prodotto finito: «Special Product's Line SpA» da Strada  Paduni,  240
Anagni (FR) a via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Anagni (FR). 
  Med. FLUMARIN confezioni: 400 mg supposte bambini AIC n. 028332056;
350 mg granulato per sospensione orale AIC n.  028332082  cod.  prat.
N1A/2018/671  Var.  IAIN  -A.5.a:  modifica  indirizzo  officina  del
prodotto finito: «Special Product's Line SpA» da Strada  Paduni,  240
Anagni (FR) a via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 Anagni (FR). 
  Med. RICAP confezione: 40 mg/ml soluzione orale per  gocce  AIC  n.
036056012 cod. prat. N1A/2018/638  Var.  IA-B.111.1.a.2:  certificato
aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato:  «Mylan
Laboratories Ltd» (India). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A