PIERREL PHARMA S.R.L.
Sede legale: strada Statale Appia 7 bis, 46/48 - 81043 Capua (CE)

(GU Parte Seconda n.67 del 12-6-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.. 
  Titolare: Pierrel Pharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL 
  Confezioni e Numeri AIC: tutte  le  confezioni  autorizzate  -  AIC
031815 
  Codice Pratica: N1B/2018/519 
  Specialita' Medicinale: MEPIVACAINA CON ADRENALINA PIERREL 
  Confezioni e Numeri AIC: tutte  le  confezioni  autorizzate  -  AIC
034342 
  Codice Pratica: N1B/2018/524 
  Tipologia variazione: B.II.d.2.d, tipo IB 
  Modifica apportata: modifica della procedura di prova del  prodotto
finito.  Altre  modifiche  di  una  procedura  di   prova   (comprese
sostituzioni o aggiunte) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. ing. Fabio Velotti 

 
TX18ADD6400
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A