ABBVIE S.R.L.
Sede legale: 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Codice Fiscale: 02645920592
Partita IVA: 02645920592

(GU Parte Seconda n.67 del 12-6-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    del medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n°  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice Pratica: N1B/2018/647 
  Medicinale: CALCIJEX (calcitriolo) 
  Dosaggio e forma farmaceutica: 1 mcg/ml, soluzione iniettabile  per
uso endovenoso 
  Confezioni: Tutte le confezioni autorizzate (AIC n. 028819011) 
  Variazione di tipo IB n. A.5.a: Modifica della ragione sociale  del
sito produttivo del prodotto finito  da  Hospira  S.p.A.,  Via  Fosse
Ardeatine,  2  -  20060  Liscate  (MI)   Italia   a   Avara   Liscate
Pharmaceutical Services S.p.A. Via Fosse Ardeatine, 2 - 20060 Liscate
(MI) Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Valentina Simoncelli 

 
TX18ADD6427
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A