ROCHE S.P.A.
Sede legale: viale G. B. Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB)
Codice Fiscale: 00747170157

(GU Parte Seconda n.67 del 12-6-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento n.  1234/2008/CE,  come  modificato  dal  Regolamento  n.
                            712/2012/CE. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110,  20900  Monza
(MB). 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  CITOVIRAX (032837015) Citovirax 500 mg polvere per concentrato  per
soluzione per infusione - 1 flaconcino. 
  Codice pratica: C1A/2018/599. 
  Procedura europea nr. NL/H/3775/001/IA/011. 
  Variazione di tipo IA nr. A.7: deregistrazione del sito  produttivo
"PAR Sterile Products" per le fasi di bulk e  confezionamento.  Roche
Pharma AG,  Grenzach  Wyhlen  e  Labor  L+S  vengono  di  conseguenza
eliminati dai siti responsabili di test. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
TX18ADD6440
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A