ROCHE S.P.A.
Sede legale: viale G. B. Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB)
Codice Fiscale: 00747170157

(GU Parte Seconda n.67 del 12-6-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento n.  1234/2008/CE,  come  modificato  dal  Regolamento  n.
                            712/2012/CE. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - viale G. B. Stucchi, 110 - 20900 Monza
(MB). 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  MADOPAR (AIC 023142) - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2018/514 
  Variazione di tipo IA-A.5.b Modifica del nome del  fabbricante  del
prodotto finito (escluso il rilascio dei lotti) da Roche Farma  SA  a
Recipharm Leganes SLU 
  Codice pratica: C1B/2018/890 
  Variazione di tipo IB-B.II.d.2.d Aggiornamento calculation  formula
per le impurita' note in tutte le procedure analitiche 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
TX18ADD6441
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A