Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: UNION HEALTH S.r.l. - Sede  legale:  Via  Adige  5  -
66020  S.  Giovanni  Teatino  (CH)  -  Codice  fiscale/Partita   Iva:
06831491003; 
  Medicinale: KETOPROFENE  UNION  HEALTH;  Confezione:  100  mg/2  ml
soluzione iniettabile, 6 fiale per  uso  i.m.  -  AIC  n.  035081013;
Codice pratica: n. N1B/2018/500; Tipologia variazione: IB - categoria
B.III.1.a.5; 
  Tipo  di  modifica:  Presentazione  di  un  nuovo  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea relativo ad un  principio  attivo
da parte  di  un  nuovo  produttore  (Aggiunta  nuovo  CEP  di  nuovo
produttore  di  principio  attivo).  COSMA  S.p.A.  CoS   n.   R1-CEP
2007-053-Rev 00. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U.  -  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione in G.U. sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Mauro Piracci 

 
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