Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC : RIVOIRA PHARMA S.r.l. 
  Codice pratica n° :N1A/2018/447 
  Medicinale: OSSIGENO RIVOIRA PHARMA 
  Codice farmaco: 038944. 
  Confezioni: 038944462, 038944373, 038944474, 038944385,  038944397,
038944409, 038944411, 038944423. 
  Tipologia variazione oggetto delle modifiche: 
  Variazione IA A.7) Soppressione dei siti  di  fabbricazione  [anche
per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito  di
imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio lotti, un  sito
in cui si svolge il controllo dei lotti o  un  fornitore  di  materia
prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel  fascicolo
tecnico)] - Sito SOL Spa - Piombino 
  Tenuto conto della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 concernente
"Criteri  per  l'applicazione  delle   disposizioni   relative   allo
smaltimento delle scorte dei medicinali  di  cui  all'art.  37  comma
1-bis del D. Lgs 219/2006", sia i lotti gia' prodotti  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione in oggetto,  sia
i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta 

                      Il legale rappresentante 
                            Paolo Tirone 

 
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