Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto determinazione a) N° 406 e b) N° 410 del 23 Maggio 2018. 
  Medicinale:  a)  «TOBRADEX  "0,3%  +  0,1%  collirio,  sospensione"
flacone 
  contagocce 5 ml» AIC: 043318017 e 
  b) «TOBRAL "0,3% collirio, soluzione" flacone 5 ml» AIC: 043316013. 
  Variazione approvata: variazione della ragione sociale del Titolare
all'Immissione in Commercio della specialita' estera, da Alcon Cusi',
S.A. a Novartis Farmaceutica, S.A.. I  lotti  gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       Il direttore esecutivo 
                      dott. Francesco Frattini 

 
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