Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinali DISSENTEN AIC 023694 e DISSENTEN ANTIDIARREA AIC 043905,
tutte le confezioni. 
  Codice  pratica:   N1A/2018/545.   N°   e   tipologia   variazione:
B.II.b.4.b) Aggiunta di una nuova dimensione di  lotto  del  prodotto
finito, sino a 10 volte inferiore alla dimensione attuale approvata. 
  Medicinale: CALCIODIE AIC 033373010. 
  Codice pratica: N1A/2018/624. N° e tipologia variazione: B.I.b.1.c)
Aggiunta di un nuovo parametro di specifica del principio attivo  con
il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
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