Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Sooft Italia S.p.A., Contrada Molino, 17  -  63833
Montegiorgio (FM), Italia 
  Medicinale: QUALIDOFTA 
  Numero A.I.C. e confezione: 
  043832017 «0,2% collirio, soluzione»  60  contenitori  monodose  in
LDPE 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n°  1234/2008  e
s.m.i. 
  Codice pratica: N1A/2018/847 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Presentazione  di  un  nuovo  certificato   di   conformita'   alla
farmacopea europea  per  il  principio  attivo  brimonidina  tartrato
(R0-CEP 2014-331-Rev 00) presentato dal  fabbricante  gia'  approvato
Farmak, a.s. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Tito Bracco 

 
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