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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: ACETAMOL Confezioni e numeri AIC: 25mg/ml- sciroppo - AIC n. 023475092 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Codice pratica: N1B/2018/1032 Modifiche apportate: Grouping di 6 variazioni: 3 variazioni tipo IA(B.II.d.1) relative alla modifica di 2 parametri di specifica e 1 limite sul prodotto finito e 3 modifiche tipo IB (B.II.d.2) relative alla sostituzione di tre procedure analitiche sul prodotto finito Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della relativa pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX18ADD8205