Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: SOFACOR 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  3,35 mg/ml  collirio,  soluzione  10  contenitori  monodose  -  AIC
044061012 
  3,35 mg/ml  collirio,  soluzione  20  contenitori  monodose  -  AIC
044061024 
  3,35 mg/ml  collirio,  soluzione  30  contenitori  monodose  -  AIC
044061036 
  3,35 mg/ml  collirio,  soluzione  60  contenitori  monodose  -  AIC
044061048 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  IT/H/0413/001/IB/001
conclusasi in data 23 luglio 2018. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione tipo IB.A.2.b Modifica della denominazione del medicinale 
  Da: ZOFTACOT 
  A: SOFACOR 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
TX18ADD8284