Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure  Post
                   Autorizzative: 24 luglio 2018) 
 

  Specialita' medicinale: ESMERON 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2018/1250 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia  A.5  b)  Modifica  del  nome  del  sito  autorizzato  alla
produzione e controllo della specialita' medicinale  in  oggetto,  da
Hameln Pharmaceuticals GmbH a Siegfried Hameln GmbH. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  Un procuratore speciale 
  dott.ssa Mariangela Marozza 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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