Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: ALFASIGMA S.p.A. 
  Codice pratica: NIB/2017/2018 
  Specialita' medicinale: DRONAL 10 mg compresse 
  Confezioni e numeri di AIC: 14 compresse - AIC n. 029054032 
  Tipologia  variazione  e  modifica  apportata:  Var.  IB  upgraded:
B.II.d.1.c) Aggiornamento delle specifiche  del  prodotto  finito  al
fine di conformarsi alla monografia della British  Pharmacopeia  (BP)
[Aggiunta del test Identity -  Thin  Layer  Chromatography  (TLC)]  e
modifiche editoriali aggiuntive. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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