Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. 
  Specialita' Medicinale: ISOPRENALINA CLORIDRATO GALENICA SENESE. 
  A.I.C.: 029855 Confezioni: Tutte. 
  Codice pratica n. N1B/2018/1174 
  Tipologia e numero della variazione:  Modifica  tipo  IB  B.III.1.a
(5): presentazione del  CEP  R0-CEP  2017-180-Rev  00  per  un  nuovo
fabbricante  del  principio  attivo  isoprenalina  cloridrato:  AZICO
BIOPHORE INDIA PRIVATE LIMITED (sostituzione). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX18ADD8887