Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Tecnigen S.r.l. 
  Medicinale: RAMIPRIL TECNIGEN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni; AIC n. 038323 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1) Cod. Pratica: N1A/2018/533 - Tipo IA, B.III.1.a).2 Aggiornamento
del CEP per il principio attivo ramipril da parte del produttore gia'
approvato Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.,  Cina:  da  R1-CEP
2003-026-Rev 01 a R1-CEP 2003-026-Rev 02. 
  2)  Cod.  Pratica:  N1A/2018/949  -  Tipo  IAin,  A.5.a)   Modifica
dell'indirizzo   dell'officina   responsabile    dell'intero    ciclo
produttivo del prodotto finito  Special  Product's  Line  S.p.A.:  da
Strada Paduini 240, 03012 Anagni (FR) a Via Fratta Rotonda Vado Largo
1, 03012 Anagni (FR). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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