Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Nome del medicinale: BALANCE 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 035698 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Numero di procedura: DK/H/0330/IA/022/G 
  Codice pratica: C1A/2017/3401 
  Nome del medicinale: EQUIBALANCE 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 035699 in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Numero di procedura: DK/H/0318/IA/022/G 
  Codice pratica: C1A/2017/3402 
  Grouping of variations: modifica tipo IA n. A.7, modifica  di  tipo
IA  n.  B.III.1.a.2,  consistenti  in:  eliminazione  del   sito   di
produzione del prodotto finito  Fresenius  Medical  Care  Japan  K.K.
(Giappone), presentazione del CEP aggiornato R1-CEP  2007-367-Rev  01
per il principio attivo sodio cloruro da parte  del  produttore  gia'
approvato esco european salt company GmbH & Co. KG (Germania). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD8919