Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2018/1136. 
  Titolare: IPSEN S.p.A. via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord
Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' Medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezioni  e  Numero  di  A.I.C.:  Decapeptyl  11,25  mg/2ml;  AIC
n.026999058;  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)
1234/2008:   Grouping   variazioni   IA   B.II.d.1.d   e   B.II.d.2.a
cancellazione del parametro di specifica e modifica procedura di test
(acido pamoico). I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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