Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/EC e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: COUMADIN - AIC 016366027 - 30  compresse  5
mg 
  Codice pratica N1A/2018/1178 - Variazione di tipo IA  cat.  B.III.1
a) 2. - Presentazione di un CEP aggiornato per  il  principio  attivo
WARFARIN SODICO per il produttore autorizzato  CHEMOSWED  AB  (RI-CEP
2000-186-Rev 05). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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