Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: PEPTAZOL 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:   20   mg   e   40   mg   compresse
gastroresistenti - AIC n. 031111 in tutte le confezioni registrate 
  Modifiche apportate ai sensi  del  Regolamento  n.  1234/2008/CE  e
s.m.: 
  Codice pratica: C1A/2018/1529. 
  MRP n. AT/H/XXXX/IA/080/G (including DE/H/0271/001-002/IA/216/G) 
  Grouping of Variations comprendente: 
  Type  IA  variation  B.III.1.a.2:  Update  to  Hetero  CEP   R1-CEP
2008-289-Rev 00 (CEP renewal). 
  Type  IA  variation  B.III.1.a.2:  Update  to  Hetero  CEP   R1-CEP
2008-289-Rev 01 (administrative change in address of CEP  holder  and
site of production). 
  Type  IA  variation  B.III.1.a.2:  Update  to  Takeda  CEP   R1-CEP
2007-246-Rev  03  (deletion   of   Takeda   Singen   as   alternative
manufacturer). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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