Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Medicinale: MEPIVACAINA CLORIDRATO S.A.L.F. Codice farmaco:  A.I.C.
043472 
  Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1A/2018/1292 
  Variazione tipo grouping: IA. B.III.1 a)  2.  Presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea   europea   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (No. R1-CEP  2004-205-Rev
01 - Holder: MOHES IBERICA S.L.).  IA  B.I.b.1  b  Rafforzamento  dei
limiti  delle  specifiche  di  un  principio  attivo  utilizzato  nel
procedimento di fabbricazione (Perdita all'essicamento: ≤  0,5%).  IA
B.I.b.1.d)  Soppressione   di   un   parametro   di   specifica   non
significativo  (Metalli)  del   principio   attivo   utilizzato   nel
procedimento di fabbricazione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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