Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Visufarma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2018/1316 
  Medicinale: VISUGLICAN 40 mg/ml + 2 mg/ml collirio,  soluzione  0,5
ml monodose AIC 024851026 
  VISUGLICAN 40 mg/ml + 2 mg/ml collirio soluzione, flacone 10 ml AIC
024851014 
  VISUMETAZONE Antistaminico 1mg/ml + 3mg/ml collirio sospensione AIC
015912013 
  Tipo di modifica: Variazione B.III.1.a).3 tipo IAIN. 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato (R1-CEP 2008-154-Rev 01) per una  sostanza  attiva
(Clorfenamina  Maleato):Nuovo  certificato  presentato  da  un  nuovo
fabbricante (Supriya Lifescience LTD) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         President and Managing Director - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
TX18ADD9248