Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca) Specialita' medicinale: ZINERYT 
  Confezioni e numeri AIC: 028734010 «4% + 1,2%  polvere  e  solvente
per soluzione cutanea» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 30 ml. 
  Codice pratica: N1A/2018/1246 
  Tipologia di variazione: Raggruppamento di 3 variazioni -  tipo  IA
n. A.7 Soppressione del sito di fabbricazione  del  principio  attivo
(Abbott Healthcare (Puerto Rico) Ltd) - tipo IA n. B.III.2.b Modifica
al  fine  di  conformarsi  ad  un  aggiornamento   della   monografia
applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale  di
uno Stato membro  -  tipo  IA  n.  B.III.1.a)2  Aggiornamento  di  un
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea, presentato da un fabbricante gia'  approvato  (da
R1-CEP 1997-001-Rev 05 a R0-CEP 2016-267-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
TX18ADD9255