Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: DOTAREM 
  Confezioni e numeri AIC: 0,5 mmol/ml soluzione iniettabile per  uso
endovenoso  e  0,0025  mmol/ml,   soluzione   iniettabile   per   uso
intra-articolare; tutte le confezioni autorizzate; AIC n. 029724 
  Codice Pratica: N1A/2018/700 
  Single variation di Tipo IA - B.I.a.2.a Consistente in una modifica
minore nel procedimento  di  fabbricazione  del  principio  attivo  -
riduzione della quantita' di acido monocloroacetico. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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