Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: CEFTAZIDIMA BIOPHARMA 
  Confezioni: 036012 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice  pratica   N°:   N1B/2018/1317   -   Tipologia   variazione:
B.III.1.a.3 Tipo IB 
  Tipo di modifica: Introduzione del CoS R1-CEP 2010-125 Rev  00  per
il principio attivo Ceftazidima pentaidrata con  sodio  carbonato  da
parte di un nuovo produttore  Qilu  Antibiotics  Pharmaceutical  Co.,
Ltd. 
  Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA 
  Confezioni: 035814 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice  pratica   N°:   N1B/2018/1319   -   Tipologia   variazione:
B.III.1.a.3 Tipo IB 
  Tipo di modifica: Introduzione del CoS R1-CEP 2006-017 Rev  03  per
il  principio  attivo  Ceftriaxone  sodico  da  parte  di  un   nuovo
produttore Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
TX18ADD9284