Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: AMLODIPINA TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 038548 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: UK/H/1158/IA/034/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/1622 
  Tipo di modifica: Grouping di Variazioni: n. 1 IAin - B.II.b.1.a  e
n. 1 IAin - B.II.b.1.b 
  Modifica apportata: Aggiunta di un sito di  fabbricazione  per  una
parte  del  procedimento  di  fabbricazione   del   prodotto   finito
(confezionamento secondario e primario) 
  Medicinale: TADALAFIL TEVA 
  Codice A.I.C.: 043274 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DE/H/4013/IA/016/G 
  Codice Pratica: C1A/2018/1688 
  Tipo di modifica: Grouping di Variazioni: n. 1 IAin - B.II.b.1.a  e
n. 1 IAin - A.5.a 
  Modifica apportata: Aggiunta di un sito di  fabbricazione  per  una
parte  del  procedimento  di  fabbricazione   del   prodotto   finito
(confezionamento secondario) - Modifica del nome e dell'indirizzo del
sito responsabile del rilascio lotti del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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