Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: PANTORC 
  Confezioni e numeri di AIC: 20mg e 40mg compresse  gastroresistenti
(in tutte le confezioni registrate) - AIC 031981 
  Specialita' medicinale: PANTECTA 
  Confezioni e numeri di AIC: 20mg e 40mg compresse  gastroresistenti
(in tutte le confezioni registrate) - AIC 031834 
  Specialita' medicinale: PANTOPAN 
  Confezioni e numeri di AIC: 20mg e 40mg compresse  gastroresistenti
(in tutte le confezioni registrate) - AIC 031835 
  Codice  pratica:  C1A/2018/1529  Grouping  3  variazioni  Tipo   IA
B.III.A.a.2: Rinnovo  del  R1-CEP  2008-289-Rev  00  e  aggiornamento
R1-CEP 2008-289-Rev 01 del produttore  del  principio  attivo  Hetero
Drugs Ltd; aggiornamento del R1-CEP 2007-246-Rev 03 per  eliminazione
del sito di produzione alternativo del principio attivo Takeda Singen
(DE) - MRP n. AT/H/XXXX/IA/080/G 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX18ADD9300