Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE  e  s.m.i.  -  Comunicazione  di   notifica
                              regolare 
 

  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi
del Regolamento 1324/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' medicinale: TREPARIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: «250 LRU capsule  molli»  50  capsule
AIC 023797119 
  Codice pratica: N1B/2018/840 - Tipologia di variazione: B.II.b.2.a,
Tipo IB 
  Tipo di modifica: Aggiunta dell'Officina Catalent Italy  SpA,  come
sito alternativo e responsabile del controllo dei lotti (ad eccezione
dei  test  di  «Attivita'  lipasemica»  e  «Identificazione  mediante
elettroforesi»). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Cristiano Virno 

 
TU18ADD9335