Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale ALFA KAPPA compresse rivestite con film  numero  di  AIC
026363010 Pratica NIA/2018/965.  Raggruppamento  di  variazioni  IAIN
B.III.1.a)  3:  nuovo  CEP  lisina  acetato  (aggiunta)   del   nuovo
produttore Kyowa Hakko; nuovo CEP treonina (sostituzione CEP istidina
(sostituzione CEP Shangai Kyowa) del nuovo produttore Ajinomoto. 
  Pratica N1B/2018/1017. Var. IB B.I.d.1.a.4 introduzione periodo  di
retest lisina acetato (Kyowa Hakko). 
  Pratica N1B/2018/1018. Var. IB B.I.d.1.a.4 introduzione periodo  di
retest istidina (Ajinomoto). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza  delle  variazioni  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TU18ADD9341