Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: BISOLVON TOSSE SEDATIVO 
  Numero A.I.C. e confezione: 
  038593024 - BISOLVON TOSSE SEDATIVO 10,5 mg pastiglie gommose -  20
pastiglie 
  Codice Pratica: N1A/2018/1085 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.2.c)1 
  Modifica Apportata: Sostituzione del sito  di  rilascio  dei  lotti
(escluso il controllo) - Bolder  Arzneimittel  GmbH  &  Co.  -  Koeln
(Germany). 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate entro e non oltre i sei mesi dalla
data di entrata in vigore della presente comunicazione. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX18ADD9412