Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: ANTALFEBAL Confezioni: Tutte AIC n. 041630,
Codice pratica: N1A/2018/1134, Var. tipo IA Cat B.II.c.2.a)  modifica
del metodo di prova di un eccipiente. 
  Specialita' medicinale: X-PREP Confezioni: AIC n. 024514022, Codice
pratica: N1B/2018/1281, Var. grouping di 2 tipo IB  Cat  B.II.f.1.a)1
riduzione della durata di conservazione del  prodotto  finito  +  Cat
B.II.f.1.d) modifica delle condizioni di conservazione  del  prodotto
finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le sole variazioni di  tipo  IB:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 
  Specialita' medicinale: MOLAXOLE Confezioni: Tutte AIC  n.  038643,
Codice pratica: C1A/2018/1232, Proc. n.  DK/H/1199/001/1A/033G,  Var.
grouping di 4 tipo IA Cat A.1 Cambio indirizzo del Titolare in Spagna
+ Cat. B.III.1.a) 2. Aggiornamento CEP del Macrogol 3350 (Clariant) +
Cat. B.III.1.a) 2. Aggiornamento CEP del Potassio cloruro (Klinge)  +
Cat. B.I.b)1.d Eliminazione  di  parametri  non  significativi  nella
specifica del Macrogol 3350 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX18ADD9435